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无菌隔离器在无菌检查中的重要性

2020-06-05
自2010年GMP实施以来,隔离器技术已经在无菌制剂的生产中得到了广泛的应用。

A级层流罩组成说明

2020-06-05
A级层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方,A级层流罩可以单个使用,也可多个组合成带状洁净区域。

无菌检查隔离器组成部分

2020-06-10
硬舱体无菌检查隔离器应该由以下重要组成部分: 随着新版GMP的要求对制药行业的生产要求越来越高和对无菌检查的要求的提高,现在制药企业对无菌检查的相关设备技术要求也相应的提高,为满足实验室对无菌检验的要求,各个相应的供应商也在提高自身产...

无菌检查隔离器在无菌检查中的应用

2020-06-10
从1980年代中期,无菌检查隔离器,当时也被称为实验室隔离器,首先在欧洲发展起来。隔离器被证实能够提供微生物测试一个最可靠的环境,该环境能够很好的防止微生物对测试用品的污染,并且避免假阳性的产生。并且在全球制药行业得到了广泛的应用。随着中国...

洁净室达到洁净度等级要求的四大条件

2020-06-10
  洁净室要获得良好的洁净效果,不但要有合理的设计,而且还要有符合规范的施工安装,以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。实际上,不同专业之间很难做到理想地配合,而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况,尤其后者。就洁净室净化措...

无菌隔离器在无菌检查中的重要性

2020-06-05
自2010年GMP实施以来,隔离器技术已经在无菌制剂的生产中得到了广泛的应用。

A级层流罩组成说明

2020-06-05
A级层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方,A级层流罩可以单个使用,也可多个组合成带状洁净区域。